| 器械名称 | 糖化血红蛋白( HbA1c)试剂盒(胶乳凝集反应法) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40ml/盒（R-1：30ml×1，R-2A：0.5ml×1，R-2B：9.5ml×1），280ml/盒（R-1：70ml×3，R-2A：3.5ml×1，R-2B：66.5ml×1），300ml/盒（R-1：75ml×3， R-2A： 3.75ml×1，R-2B：71.25ml×1），360ml/盒（R-1：90m | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品采用胶乳凝集反应法用于临床化学实验室用自动生化分析仪测定全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒是由R-1，R-2A，R-2B及溶血液（H2O）组成的液体试剂，R-1主要成份：胶乳，甘氨酸缓冲液；R-2A主要成份：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R-2B主要成份：鼠抗人HbA1c单克隆抗体和甘氨酸缓冲液。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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