| 器械名称 | 一次性使用输注泵 | 一次性使用医用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：CBI、CBI+PCA 规格：CBI型：100－2、200－2、270－2 CBI+PCA型：100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15 | |
| 产家 | 杭州健群医疗器械有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液用。 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 |
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| 产品说明 | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；产品应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工资压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无皮肤刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用 | |
| 结构及其组成 | 该产品基本结构由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给药装置(可没有)、管路和外圆锥接头组成。产品经环氧乙烷灭菌。CBI型100-2、200-2、270-2三种规格对应的标称容量分别为：100ml、200ml、270ml，标称流量均为2ml/h。CBI+PCA型100-2-0.5/15、200-2-0.5/15、270-2-0.5/15三种规格对应的标称容量分别为：100ml、200ml、270ml，标称流量均为2ml/h，标称自控给液剂量均为0.5ml，标称自控给液间隔时间均为15m | 产品由罩体、接口、气瓶接头、导管、铝卡、皮筋组成，加湿面罩是在普通面罩的基础上增加潮化瓶。面罩主要采用PVC材料制成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本产品为一次性用品，禁止重复使用。 |
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