| 器械名称 | 喉功能检测处理系统 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Dr.Voice 、Dr.Voice-1、Dr.Voice-2、Dr.Voice-3 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对喉功能信号(嗓音信号：喉声学信号、电声门图信号、喉生理信号)，以及言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为喉功能、嗓音、言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块：1、嗓音博士嗓音功能检测仪软件(简称：嗓音功能检测仪软件)，用于嗓音功能障碍的功能评估；2、嗓音博士喉音域图检测仪软件(简称：喉音域图检测仪软件)，用于言语、嗓音障碍的功能评估；3、嗓音博士电声门图检测仪软件(简称：电声门图检测仪软件)，用于喉功能障碍的功能评估。主要技术指标：1、单通道低通滤波器增益 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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