| 器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)试剂盒，α-HBDH REAGENT KIT | 脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(胶乳比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | F1050：R1：3×80ml、R2：3×20ml；Z1050：R1：3×60ml、R2：3×15ml；BEC1050：R1：2×80ml、R2：2×20ml；K1050：R1：4×50ml、R2：2×25ml | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 主要技术要求如下：1、试剂外观：R1：澄清透明液体，R2：黄色澄清液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.12A；3、精密度：水平1：125mg/L，CV≤20%，水 |
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| 用途 | 体外测定人血清中Lp（a）的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为液体双试剂。主要成分：R1： 三羟甲基氨基甲烷 0.10mol/L； α-丁酮酸2.81mmol/L； Triton X－100 1.00ml/L； 叠氮钠0.10g/L。 R2： 3－环已氨基－2羟基－1－丙磺酸30.00mmol/L； 还原辅酶I 1.30mmol/L； Triton X－1001.00ml/L； 叠氮钠 1.00g/L。 | 产品主要成分：R1：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000；R2：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp（a）抗血清。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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