| 器械名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(连续监测法)(英文名称：α-Amylase (α-AMY)Kit) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：1×20ml、R2：1×10ml；R1：1×25ml、R2：1×10ml；R1：4×20ml、R2：1×20ml；R1：4×35ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×20ml；R1：4×40ml、R2：2×25ml；R1：4×45ml、R2：2×25ml；R1：4×50ml、R2：2×25ml；R1：4×60ml、R2：2×30ml；R1：4×60ml、R2：2×35ml；R1：4×62ml、R2：4×18ml；R1：4×80ml、R2：2×40ml；R1：4×85ml、R2：2× | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 与本公司生产的迈瑞BS系列机型配套使用，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α-淀粉酶的活力。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：Tris缓冲液、硫酸镁、葡糖苷酶；试剂2(R2)：Tris缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基酚。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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