| 器械名称 | α-淀粉酶(AMY)液体试剂盒 | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：5×20ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml R2：1×25ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml | 20测试/盒 |
| 产家 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A(405nm)；3、试剂空白吸光度(4R1+1R2)≤0.3A(405nm)；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性(RSD%)≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 | |
| 用途 | 临床用于测定血清中α-淀粉酶的活力。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1试剂和R2试剂组成。主要技术指标：1、R1试剂为无色澄清液体，R2试剂为淡黄色澄清液体；2、R1吸光度≤0.1A（405nm）；3、试剂空白吸光度（4R1+1R2）≤0.3A（405nm）；4、线性范围：0-1500U/L；5、重复性（RSD%）≤5.0%；6、定值质控血清中α-淀粉酶活力的测定：偏 | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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