| 器械名称 | ZY型医用中心供氧装置 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZY-1A、ZY-1B | / |
| 产家 | 南京欣华恒机械电子有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医院集中供氧用。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
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| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | ZY型医用中心供氧装置由中心供养站（内有欠压报警器）、管道、阀门及终端组成，按切换方式不同分手动切换、自动切换两种。汇排流：两组气瓶手动或自动切换交替供氧，使用后空瓶必须留大于0.1MPa的余气，减压器前安装小于25μm滤孔的过滤器；麻醉机、呼吸机和其它医疗器械终 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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