| 器械名称 | ZS-cTnⅠ-WB/P和ZS-cTnⅠ-s心肌肌钙蛋白Ⅰ试剂盒 | 钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份X25 血清型；全血/血浆型 | 全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用邻甲酚酞络合酮比色法，与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中钙的浓度。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由单包装组件(反应装置：抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水低和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnⅠ标准品(缓冲液：pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml)组成。 | |
| 用途 | 本产品在医学临床上用于检测人血清、血浆或全血中cTnI的含量，用于快速诊断各种病因引起的微小心肌损害，如急性心肌梗塞和急性冠脉综合症以及协助ACS危险分级及预测预后。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由单包装组件（反应装置：抗cTnⅠ蛋白膜、硝酸纤维素层析膜、吸水低和干燥剂；吸管：聚丙烯材料)和cTnⅠ标准品（缓冲液：pH:7.0、cTnⅠ-3ng/ml、cTnⅠ-30ng/ml）组成。 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在（5-15mg/dl）范围内，线性误差不超过±10% |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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