| 器械名称 | 带推送导管的传送系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 带推送导管的传送系统属于介入器材，由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成，传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由丙烯腈，丁二烯-苯乙烯(ABS)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成，塑料钳由聚碳酸酯制造，螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造；扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造；推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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