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基本资料对比
器械名称 带推送导管的传送系统(商品名:AMPLATZER TorqVue)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9-ITVP07F180/80,9-ITVP08F180/80,9-ITVP09F180/8096测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 带推送导管的传送系统属于介入器材,由导管鞘组件、主控钢丝组件、扩张器、装载器和推送导管组成。导管鞘组件由传送鞘管、连接器/止血阀和单通旋塞组成,传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造,连接器/止血阀由丙烯腈,丁二烯-苯乙烯(ABS)制造,单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造,主控钢丝组件由塑料钳、螺丝固定帽和主控钢丝组成,塑料钳由聚碳酸酯制造,螺丝固定帽和主控钢丝由不锈钢制造;扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造;推送导管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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