| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | MDK-260型电热手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | MDK-260型 |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕等软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
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| 产品说明 | MDK-260型电热刀“带热”不“带电”，工作温度在70℃-260℃范围内可通过手控按钮连续调节，手术过程中能在锋利切割组织的同时，热凝止血、创面整齐、无肌肉收缩、无粘连、无焦痂。MDK-260型电热手术刀具有比普通手术刀更优的手感，能提供更高的手术精确度和更真实的触感反馈，手术中的瞬间止血功能可足足降低60%的出血量。MDK-260型电热手术刀在切割时会产生一层蛋白凝固层以密封敏感组织，可消除传统产品手术过程中产生的烟雾，大大增加手术能见度，提供更干净更干燥的手术环境。同时可以降低水肿和感染的风险，并能减少20%的手术时间。 | |
| 用途 | 可避免灼伤、电击、干扰和爆炸等潜在损伤，适用于含不能使用传统电刀的妇产科剖腹产手术在内的各种外科手术。 并可安全用于处于ECG监护下的、植入和佩戴心脏起搏器和人工耳蜗患者的手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | MDK-260型电热手术刀为台式，由主机、手柄、电热刀片(聚四氟乙烯)和脚踏开关组成。基本参数：间接加载连续运行；具有热凝功能；刀片从70℃升至260℃(220℃-300℃)应≤30s；刀片硬度≥750HV10。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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