| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | 青牛 髓腔铰刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | 软杆、硬杆 |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | 苏州青牛医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 供骨科手术时，铰削髓腔用。 |
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| 产品说明 | 不锈钢髓腔铰刀的结构由不锈钢锥型直刃铰刀、不锈钢锥型螺旋刃铰刀组成。材料：采用05Gr17Ni4Cu4Nb材料制造， 其材料的化学成分符合GB/T1220《不锈钢棒》的要求。产品的性能：不锈钢髓腔铰刀表面应平整、光滑，无锋棱、(刃部除外)毛刺，斑痕、裂纹等缺陷。不锈钢髓腔铰刀的刃口应锋利，不得有崩刃，卷刃现象。不锈钢髓腔铰刀与手柄的装卡应方便，快捷，牢固，可靠，不得松动。不锈钢髓腔铰刀应能承受 450 CNm 扭矩，而不得变形，不断裂。不锈钢髓腔铰刀的刃部应经时效处理，其硬度应≥HRC 4 | |
| 用途 | 供骨科手术时，铰削髓腔用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | 髓腔铰刀的型式可分为软杆和硬杆两种。软杆由柄、软管、铆钉和刀头组成，硬杆由手柄和杆身组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品是供骨科手术中安装植进物前需要扩大髓腔用的手术器械。产品禁忌症：金属过敏者禁用。老年人、骨质疏松、糖尿病等不适宜骨科手术的患者慎用。 | |
| 注意事项 |
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