| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | MK-2000角膜板层刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | MK-2000 |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | 株式会社ニデック 日本 |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 该产品临床用于眼外科行角膜成形术、角膜采集及板层角膜成形术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | 该产品主要由主机、手柄（一次性使用刀片、刀片固定器、吸入环、驱动电机、机械配件）、负压系统、电源部分、脚踏开关等组成。负压系统最低负压：-60.5kPa；吸入环外径：19mm；刀片振动频率：8000rpm～11000rpm；刀片滑动速度：1.0mm/s～2.5mm/s；切削厚度：0.13mm、0.16mm、0.18mm三档；角膜瓣直径：8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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