| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | 组织凝闭系统刀头(商品名：EnSeal) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | 见附页 |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 本产品适用于腹腔镜检查、开刀过程中的双极电凝术和组织机械式横切。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | 产品由组织凝闭装置的钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成，和本公司的组织凝闭系统主机配合使用。产品规格型号详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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