| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | 波士顿 Autotome RX 可旋转式乳头切开刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | 4516(M00545160);4515(M00545150) |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 | |
| 用途 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 |
| 使用方法 | 用于经内窥镜进行维特氏乳头和/或奥迪氏括约肌切开术，还可用于导管插入和造影剂注入。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品是一种三腔器械，末端 5 至 7 厘米处逐渐变细，由 7Fr 逐渐过渡至 5.5Fr。三腔挤压成形件的主要材料是聚四氟乙烯。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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