| 器械名称 | 外科软组织环切刀 | 手术刀片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | R5、R4、R4-1、R5-1、R4-2、R5-2 | 9#～16#、18#～27#、34#、36# |
| 产家 | 天津华康达科技有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品供临床单位对软组织进行切割使用。 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 供安装于刀柄上，作切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由定位器、固定器、环切刀组成。手柄由聚四氟乙烯组成。其它部件均采用符合GB/T1220-2007中20Cr13、30Cr13或95Cr18中要求的材料制成。主要性能：1、耐腐蚀性：应有良好的耐腐蚀性，符合YY/T0149-2006中沸水实验b级要求。2、硬度：硬度应在HRC18-HRC24之间。3、粗糙度：表面粗糙度Ra≤0.8μm。4、锋利度 ：环切刀刃口应锋利。其它性能指标详见注册产品标准《外科软组织环切刀》。 | 刀片采用YY0174标准规定的材料制成。主要技术指标：1、刀片硬度：不小于750 HV0.2。2、刀片刃口应锋利，其切割力不大于0.8N。3、刀片应有良好的弹性，无明显变形。4、刀片应平整，不应有锈迹、锋棱、毛刺和明显麻点。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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