| 器械名称 | 外固定装置 | 广慈 金属缆索内固定系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页。 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 主要适用四肢骨折的捆扎。 |
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| 产品说明 | 由金属带、金属扁平条或者丝组成，一般由钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。 | |
| 用途 | 该器械围绕着长骨骨干，通过丝线或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 缆索系统由多股的丝捻制的绳和锁紧扣，带有/不带有穿针。锁紧扣分环形锁紧扣、圆形锁紧扣、顶紧式锁紧扣、夹紧式锁紧扣四种。缆索、顶紧式锁紧扣(含顶紧螺丝)、箍环、穿针采用符合ISO5832-3标准中的Ti6Al4V钛合金材料。环形锁紧扣、圆形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、镶套采用符合ISO5832-2标准中的TA4纯钛材料。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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