| 器械名称 | 外固定装置 | 骨科用髓内钉 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 股骨、胫骨 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 适用于股骨、胫骨骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 该产品由主钉、锁钉、盖帽三部分组成，其材料采用Tc4。其中股骨髓内钉分为平孔髓内钉、斜孔髓内钉和髁上髓内钉三种型号，股骨髓内钉的长度为150mm～420mm；胫骨髓内钉的长度为240mm～340mm。抗拉强度≥900MPa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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