| 器械名称 | 外固定装置 | 脊柱可调固定架安装工具器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 |
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| 产品说明 | 该产品包括：插塞起子、丝锥、T型扳手、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、折弯器、定位器、定位针(Ⅰ、Ⅱ)、探子(直、弯)、量规、弯钉器、快装手柄、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器(直、弯)、持板钳、持棒钳、压棒器、模棒、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳。 | |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 主要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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