| 器械名称 | 外固定装置 | 一明 弱视近视灸疗器(灸视力) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 连云港市一明医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。 |
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| 产品说明 | 灸视力弱视近视灸疗器使五千年中医瑰宝—灸疗与现代医疗高科技实现有效结合，于结构上进行了改进和创新，更辅以艾绒、红花、薄荷等十几味中药秘方的灸柱，突破了西医“见效快，不治本”，而中医“治本但见效慢”的弊端。其最大的贡献就是使灸疗可以开始有效、安全、广泛地用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。 |
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| 用途 | 用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 辅以艾绒、红花、薄荷等十几味中药秘方的灸柱 |
| 使用方法 | 辅以艾绒、红花、薄荷等十几味中药秘方的灸柱，突破了西医“见效快，不治本”，而中医“治本但见效慢”的弊端。其最大的贡献就是使灸疗可以开始有效、安全、广泛地用于青少年儿童弱视近视的临床治疗。 | |
| 产品特点 | 1、五千年中医深厚医学理论，全球公认的治疗方法，国家专利产品； 2、儿童弱视、近视治疗理论和方法的最新突破； 3、疗效的超越。传统疗法治疗需2-4年时间，弱视眼疗程一般需在3～6个月，大大缩短了治疗时间，且很少反复。 |
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| 注意事项 | 1、纯灸疗，不打针，对人体无任何副作用； 2、产品采用一体式结构，使用方便； 3、二类医疗器械准字号产品，高监管、高品质。 |
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