| 器械名称 | 外固定装置 | 泰达 肌电生物反馈仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | TDM-7000 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 北京泰达新兴医学工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 该仪器适用于通过人体肌电信息反馈进行有意识的放松训练，改善肌体的自主神经调节功能，用于治疗寻常型银屑病及慢性荨麻疹，能改善患者的自主神经调节功能，提高自身免疫功能，应用于心身性皮肤病及心身性疾病。 |
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| 产品说明 | 性能指标：1 反馈信号电平a) 范围1.0mV～15.4mV；b) 梯度共分15级,第一级电平为1.0mV，见表1；表1反馈信号电平档位12345678电平（mV）1.01.21.41.72.12.53.03.6档位910111213141516电平（mV）4.35.26.27.48.910.712.815.4c) 误差 每级 | |
| 用途 | 该仪器适用于通过人体肌电信息反馈进行有意识的放松训练，改善肌体的自主神经调节功能，用于治疗寻常型银屑病及慢性荨麻疹，能改善患者的自主神经调节功能，提高自身免疫功能，应用于心身性皮肤病及心身性疾病。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 主机及信号线。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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