| 器械名称 | 外固定装置 | 线缆安装工具器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | * |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 安装工具供骨折病患者在植入线缆产品时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 线缆安装工具器械包由线缆穿针A、线缆穿针B、克氏针(仅用作穿孔和固定工具，不长时间植入人体中)、钻头、线缆双向收紧器、断丝剪、夹紧钳、克氏针钳、引线器A、引线器B、引线器C线缆单向收紧器组成。安装工具中采用材料除胶木棒、聚甲醛外，铝合金材料应符合GB/T3191标准中的规定，不锈钢材料应符合GB/T1220、GB4234、GB/T4237、GB/T3280标准的规定，钛合金材料应符合GB/T13810标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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