| 器械名称 | 外固定装置 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江朗柯生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 产品适用于鼻腔冲洗用。 |
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| 产品说明 | 产品由喷雾瓶(罐)、喷嘴、保护盖、生理性海水组成。产品PH值：6.5-8.0 ；重金属(以pb)(mg/kg)≤20 ；真菌菌落总数 cfu/ml：≤10 ；细菌菌落总数 cfu/ml：≤20 ；大肠菌群：不得检出 ；金黄色葡萄球菌：不得检出；产品应无细胞毒性、无粘膜刺激反应、应无急性经口毒性、应无菌。 |
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| 用途 | 产品适用于鼻腔冲洗用。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 产品由喷雾瓶(罐)、喷嘴、保护盖、生理性海水组成。 |
| 使用方法 | 每日3次，每次4-6喷/每鼻孔，冲洗后，将冲洗液擤出。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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