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基本资料对比
器械名称 外固定装置生物刺激反馈仪
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件SA9800
产家 浙江广慈医疗器械有限公司上海宾雁商务服务有限公司
适用范围 产品供骨折病人固骨用。该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来帮助诊断和恢复患者的肌肉功能障碍。

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说明书对比
产品说明 产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。AD采样率≥2048Hz,刺激强度0~100mA,刺激频率2~100Hz,脉冲宽度50~400μs;表面肌电放大器基本参数:测量范围1μV~999μV(r.m.s),通频带:30Hz~450Hz(-3dB),共模抑制比大于100dB。
用途
结构及其组成 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合
使用方法
产品特点
注意事项

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