器械名称 | 外固定装置 | 人体生物刺激反馈仪 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附件 | eZscan |
产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 北京基立安医疗技术有限公司 |
适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 用于记录患者生理状态信号,供临床诊断依据。 |
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产品说明 | 产品由主机、检测电极板、电极连线、标准USB连线、驱动软件组成。人体电刺激反馈值(%):0-100%,头部、双手、双脚电极输出电压为1.3V DC。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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