| 器械名称 | 外固定装置 | 金属接骨板微型器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 微型安装工具、微型简易工具 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 供医疗单位使用 |
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| 产品说明 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TA2、TA3纯钛和Ti6A14V钛合金，部分纯钛及钛合金表面经阳极氧化处理。产品有灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。 | |
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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