| 器械名称 | 外固定装置 | 微创动力内固定架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供骨折病人固骨用。 | 适用于股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折、股骨髁间骨折、胫骨平台骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 | 该产品由双套管固定板或单套管固定板加套管和加压螺栓及拉力螺钉和/或锁定加压螺栓组成。结构型式分为双套管固定和单套管配锁定加压螺栓固定二种。其中固定板材料采用纯钛，套管、加压螺栓和拉力螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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