| 器械名称 | 外固定支架系统器械箱 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 外固定支架系统器械箱产品用于外固定支架系统的安装或拆卸。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 外固定支架系统器械箱刃具类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料；辅助类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9和05Cr17Ni4Cu4Nb材料。外固定支架系统器械箱所有部件铝合金材料选择应符合GB/T3191-2010中规定的2A11、2A12、6061、7075材料。主要性能：1、产品外观应平整、光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、裂纹。2、产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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