| 器械名称 | 外固定支架系统器械箱 | 颅骨钻头 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 外固定支架系统器械箱产品用于外固定支架系统的安装或拆卸。 | 该产品供神经外科手术时，与开颅钻配套使用对骨骼进行钻孔。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外固定支架系统器械箱刃具类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料；辅助类器械可选用GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9和05Cr17Ni4Cu4Nb材料。外固定支架系统器械箱所有部件铝合金材料选择应符合GB/T3191-2010中规定的2A11、2A12、6061、7075材料。主要性能：1、产品外观应平整、光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、裂纹。2、产品耐腐蚀性能应符合YY/T0149-2006的规定，试验产品 | 该产品包括钻头组件、连接杆组件，钻头组件选用GB/T 1220—2007中规定的30Cr13、20Cr13材料，连接杆组件选用20Cr13材料制造。主要性能：1、颅骨钻头产品表面应光滑，无锋棱(刃口处除外)、毛刺、斑痕等缺陷；2、颅骨钻头产品的钻头组件刃口应锋利，不能出现卷刃，崩刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《颅骨钻头》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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