| 器械名称 | 外固定支架手术器械包 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KC-EFK-Ⅰ型腕关节外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅱ型组合式外固定支架配套工具包、KC-EFK-Ⅲ型单侧外固定支架配套工具包，规格详见附件. | Φ5 *** |
| 产家 | 浙江康慈医疗科技有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 外固定支架手术器械包供医疗机构在进行骨折部位的体外固定复位手术时，作配套使用手术器械包。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 各不同型号由不同的结构组成，详见产品标准。1.使用性能：外固定支架手术器械包的各组成部件的表面应光滑，不得有锋棱(除刃口处)、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。外固定支架手术器械包的各组成部件的连接配合处，其配合性能应良好，不得有松动或卡塞现象。2.物理性能：硬度外固定支架手术器械包的各组成部件的头部不锈钢材料应经热处理，硬度为40HRC～58HRC。3.耐腐蚀性：外固定支架手术器械包的各组成部件的金属部分应有良好的耐腐蚀性。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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