| 器械名称 | 外固定支架 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号)、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(1号、2号) | Φ5 *** |
| 产家 | 张家港市保康医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供临床骨科外固定手术用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 | |
| 结构及其组成 | 外固定支架分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，Ⅰ型分为BK1号、BK2号、BK3号、BK4号、BK5号、BK6号、BK7号、BK8号、BK9号、BK10号、BK11号、BK12号、BK13号、BK14号，Ⅳ型分为1号、2号；外固定支架的组成和材料具体见产品标准；Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型的调节范围均≥15mm；为非灭菌产品。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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