| 器械名称 | 纤维蛋白原试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1： 60ml×1； R2： 20ml×1 | |
| 产家 | 上海捷门生物技术合作公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 纤维蛋白原试剂盒采用终点比色法或二点终点比色法定量测定人血浆中纤维蛋白原（Fg）的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 纤维蛋白原试剂盒是液体双试剂产品。R1的主要成分为：PBS、PEG；R2的主要成分为：羊抗人Fg抗体、表面活性剂、稳定剂。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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