| 器械名称 | 细菌微量生化反应管系列 | 实时荧光定量PCR仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 14个型号 | StepOne,StepOnePlus |
| 产家 | 杭州天和微生物试剂有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于细菌的生化鉴定。 | 该产品在医学临床上用于通过测定检测样本中影响生物过程的关键基因的表达水平的改变，以及特异病原体DNA或者RNA次序对基因表达、病毒载量以及单核苷酸多态性(SNA)基因分型进行实时定量检测。 |
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| 产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理，在医学临床上用于对靶核酸进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的成分应符合GB/T4798.28-2003的要求；装量为0.28ml±0.15ml；其PH值、生物学鉴定要求和稳定性应符合注册产品标准的要求。 | 该产品主要由加样系统、荧光监测系统、温度控制系统、反应板组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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