| 器械名称 | 奥迪 细胞DNA定量分析系统 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 手控I型、手控II型、脚控I型 | |
| 产家 | 麦克奥迪实业集团有限公司 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于妇科宫颈癌筛查; 用于非妇科的其他脱落细胞学的癌及癌前病变检测; | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | （1） 用于妇科宫颈癌筛查； （2） 用于非妇科的其他脱落细胞学的癌及癌前病变检测 （3） 更广泛的临床应用： 1） 表面刮取标本片：例如阴道、宫颈、口腔、肛管、鼻咽部、眼结膜、体表病灶溃面等处。 2） 分泌物或排泄物标本片：例如痰液、尿液、前列腺液、肛肠脓血排泄物、肿瘤之漏管分泌物、乳头溢液等。 3） 在体表或体腔内，液体或肿瘤实体的针吸穿刺检查：例如胸腔、腹腔、四肢、躯干、肺、肝、脾、肾等。 4） 内窥镜直视下的刷片及组织印片：例如食管、胃、支气管、泌尿道、结肠、直肠等。 |
产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 用于妇科宫颈癌筛查; 用于非妇科的其他脱落细胞学的癌及癌前病变检测; | |
| 结构及其组成 | 全自动显微镜扫描平台、数码CCD、自动控制系统等，一体化自主研发设计，保证系统的稳定性和高精度； 模块化智能控制盒，对自动显微镜系统进行三轴高精度控制； 条形码扫描仪，可实现标本编码号自动识别； 可选配扩展自动进片机系统，实现35张切片的自动传递。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 自动化程度高、结果可靠，可重复性好； 克服人工观察主观性强、可重复性差的缺点，大大提高病变检出率； 操作简便、速度快，操作者无需细胞学诊断经验； 报告结果图形化处理，便于解读； 检测出早于形态变化的细胞核DNA含量变化的情况。 |
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| 注意事项 |
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