| 器械名称 | 系列医用橡胶管(双腔导管) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 无 | 见附页 |
| 产家 | 北京金新兴医用橡胶厂 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于向病人宫腔内导入药液。 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于冠心病微创介入治疗手术：1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张；2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 | |
| 结构及其组成 | 1、由橡胶组成，眼孔内腔通畅，外观圆滑，无脱皮凹凸现象，无明显斑点，顶端呈椭圆形，无蜂窝壮麻点或锋棱尖角。2、拉伸强度不小于4MPa3、拉扯伸长率不小于300%4、热空气老化 拉伸强度变化率为25%；硬度60-70 拉扯伸长率变化率为5、硬度（邵尔A型）度60-706、蒸煮消毒实验 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管，内管材料为改性Nylon6/6，球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12，手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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