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基本资料对比
器械名称 系列医用硅橡胶管PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 硅橡胶小儿胃管8#、10#、12#见附页
产家 北京金新兴医用橡胶厂乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品主要适用于吸出胃、肠内液体或输送流质养料。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。
结构及其组成 1、本产品外观圆整、光滑、无脱皮、凸凹现象,无明显斑点、波纹、凝胶、麻点和机械损伤。2、本产品顶端呈椭圆形,无蜂窝状、麻点或锋棱尖角。3、本产品物理机械性能:a 扯断强度≥6.0MPa b 扯断伸长率≥280% c 扯断永久变形≤7% d 撕裂强度≥14KN/m e 硬度35-85 4、本 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon6/6、改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon6/6,球囊材料为改性Nylon11、改性Nylon12,手柄材料为polycarbonate材料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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