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基本资料对比
器械名称 血糖试纸(商品名:稳步型)类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 50片/盒, 25片/盒, 10片/瓶YZB/鄂0955-2011
产家 美国LifeScan公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

产品介绍:

  • 本产品每罐试纸开启后4个月内有效;请勿使用过期试纸。2试纸储存在30°C以下,请勿冷藏。3如发现包装已拆封,请勿购买。
  • 本产品共50片血糖试纸,共两瓶。
  • 使用说明请参看说明,并结合血糖仪使用。
【预期用途】

类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。

【检验原理】

为了提高检测的灵敏度,开发一种胶乳增强的试剂,即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上,以捕获检样中的RF,形成较大的凝集物,可增加检测信号,显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。
用途 该产品用于体外测量指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度。 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。
结构及其组成 产品组成: 葡萄糖氧化酶(Aspergillus sp.): 2.9IU;过氧化酶(horseradish):4.7IU, 8-苯铵基-1-奈磺酸, 铵盐 19.9μg,N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙12.9μg。产品有效期:避免阳光直射和高温,请勿冷藏或冷冻,储存于低于30℃的小瓶中,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。
使用方法

操作演示:

  • 打开血糖仪主开关(蓝色按钮),当显示代码"code5"(举例)调节仪器顶端C按钮(绿色按钮),使屏幕上的代码与试纸圆罐上的代码相一致;
  • 将采血针插入采血笔,调节笔端深度旋钮,用酒精在手指指端消毒,等酒精挥发干后,用采血笔在手指指端采血;
  • 拿出一张试纸,将血样滴在粉红色的测试区内,查看试纸背面的"血量指示圆点",如已完全变蓝色,将试纸插入测试区内(血量点向上);
  • 血糖仪显示屏上会有时钟提示,最后显示血糖数据,此数据将自动存入血糖仪存储器中
【样本要求】

适用于新鲜血清样本,如当天采集样本不能测定请保存于-20℃,临用前37℃快速解冻。

【检验方法】

免疫透射比浊法,两点终点法。
产品特点

产品特点

  • 检测快速:约5秒显示准确结果;
  • 需血量少:仅需1-2微升血样;
  • 操作方便:智能密码牌自动校正;
  • 目测比色:测试后试纸可目测比色,结果双保险
RF是对抗人免疫球蛋白G(IgG)的自身抗体,其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。
注意事项 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度,湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所,如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸,以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。

2.结果如超过线性范围,用生理盐水将样本按1:1稀释,测定

结果乘2。

3.如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数

值输入。

4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲

洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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