| 器械名称 | 苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 2次测试/盒 |
| 产家 | Winsconsin Pharmacal Company | |
| 适用范围 | 采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物苯妥英。 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 | |
| 用途 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)苯妥英抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： ProClin300。 结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的苯妥英结合物，储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度：6ng/mL。防腐剂： ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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