| 器械名称 | 苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | FI 2821-1001-16 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M：10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M：10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M：10 x 02 (020) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | |
| 适用范围 | 采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物苯妥英。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体，包括呼吸道合胞病毒，腺病毒，流感病毒A型，流感病毒B型，副流感病毒，肺炎支原体，肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)苯妥英抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： ProClin300。 结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的苯妥英结合物，储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度：6ng/mL。防腐剂： ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1. 生物载片：生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片；2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体，直接使用；3. PBS盐，pH7.2；4. 吐温 20；5. 封片介质，直接使用；6. 盖玻片(62 mm x 23 mm)；7. 产品说明书。产品有效期：生物载片与试剂2-8°C保存，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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