| 器械名称 | 苯妥英测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒 | 96人份/盒,48人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | |
| 适用范围 | 采用体外化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上，定量测定人血清或血浆中的抗癫痫药物苯妥英。 | 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 |
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| 产品说明 | 乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 | |
| 用途 | 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1瓶(6.6 mL)山羊抗小鼠(GAM)苯妥英抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂： ProClin300。 结合物：1瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的苯妥英结合物，储存于含有表面活性剂的MES缓冲液中。最低浓度：6ng/mL。防腐剂： ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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