| 器械名称 | 疫苗接种护理贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ22mm，Φ24mm，Φ25mm，Φ30mm，Φ40mm，25×21.3mm 蝶型，25×25.3mm苹果型，25×25mm 花型，25×21mm 心型，25×21.3mm 衣服型，25×21.8mm 猫型 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 上海好贴卫生用品有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于医疗机构对疫苗接种处起保护作用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品采用薄膜或无纺布胶带、复合护创吸收垫、隔离膜组合而成。主要技术指标：1、粘性：产品贴于垂直的玻璃上，室温中放置24小时不脱落；2、阻水性：产品具有阻水性；3、吸水速率：应在4S内吸收完全；4、吸水量：应不少于原重量的5倍；5、产品应无菌；6、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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