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基本资料对比
器械名称 疫苗接种护理贴人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ22mm,Φ24mm,Φ25mm,Φ30mm,Φ40mm,25×21.3mm 蝶型,25×25.3mm苹果型,25×25mm 花型,25×21mm 心型,25×21.3mm 衣服型,25×21.8mm 猫型条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 上海好贴卫生用品有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 适用于医疗机构对疫苗接种处起保护作用。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品采用薄膜或无纺布胶带、复合护创吸收垫、隔离膜组合而成。主要技术指标:1、粘性:产品贴于垂直的玻璃上,室温中放置24小时不脱落;2、阻水性:产品具有阻水性;3、吸水速率:应在4S内吸收完全;4、吸水量:应不少于原重量的5倍;5、产品应无菌;6、环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g。 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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