| 器械名称 | 义齿基托树脂 | 氢氧化钙根管消毒材料 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。 | 粉液剂双组份(粉剂3g/瓶，液体10ml/瓶)/盒 单组份：2ml/支/盒 1ml/支×2 |
| 产家 | 上海二医张江生物材料有限公司 | 上海二医张江生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于制作局部及全口义齿的基托。 | 供医疗机构用于口腔内根管的消毒。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯颗粒的义齿基托材料，液体为甲基丙烯酸甲酯。主要技术指标：挠曲强度：Ⅰ型≥65MPa，Ⅱ型≥60MPa；残余单体含量：Ⅰ型≤2.2%，Ⅱ型≤4.5%；吸水值：Ⅰ型≤32ug/mm3，Ⅱ型≤32ug/mm3 ；溶解值：Ⅰ型≤1.6ug/mm3，Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。 | 产品主要成分：双组份粉剂的主要成分是氢氧化钙，液剂的主要成分是丙二醇水溶液；单组份主要含氢氧化钙与赋型剂，内包装注射器采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1.鉴别试验：本品钙离子的鉴别反应呈正反应。2.双组份粉剂氢氧化钙含量不少于95.0%；单组份氢氧化钙含量不小于47.5%3.pH值:pH≥12。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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