| 器械名称 | 义齿基托树脂 | 大灸热疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅰ型(热固型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。仿生型Ⅱ型(自凝型)：液剂100ml/瓶，500ml/瓶；粉剂100g/瓶(包)，500g/瓶(包)。 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型 |
| 产家 | 上海二医张江生物材料有限公司 | 江西省康宁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于制作局部及全口义齿的基托。 | 适用于穴位加热、中医灸疗使用。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标：产品的内袋应有足够的强度，横向、纵向在49N拉力下，不允许破损;产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂;升温时间≤10min;最高温度≤65℃。 |
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| 用途 | 供中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯颗粒的义齿基托材料，液体为甲基丙烯酸甲酯。主要技术指标：挠曲强度：Ⅰ型≥65MPa，Ⅱ型≥60MPa；残余单体含量：Ⅰ型≤2.2%，Ⅱ型≤4.5%；吸水值：Ⅰ型≤32ug/mm3，Ⅱ型≤32ug/mm3 ；溶解值：Ⅰ型≤1.6ug/mm3，Ⅱ型≤8.0ug/mm3 。 | 由发热包(还原铁粉、活性炭、氯化钠、水、医用无纺布)及医用胶带组成。 |
| 使用方法 | 本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。 |
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| 产品特点 | 独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。 |
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| 注意事项 | 1、本品为外用灸贴，切忌内服; |
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