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基本资料对比
器械名称 义齿基托聚合物(商品名:自然α-RESIN)丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1型1类(25人份/盒)/ (50人份/盒)
产家 日进齿科材料(昆山)有限公司上海之江生物科技有限公司
适用范围 用于制作义齿基托。该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由粉/液两组分构成。液体主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,粉末主要成分为甲基丙烯酸甲酯聚合物。挠曲强度最小为65MPa; 挠曲弹性模量最小为2000MPa; 耐冲击强度不低于1.9MPa m 1/2,总断裂功不低于900J/m 2。 产品组成: 核糖核酸抽提试剂:亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂:HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期:核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存,PCR检测系统试剂应在≤-20℃低温避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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