| 器械名称 | 义齿基托聚合物(商品名：自然α-RESIN) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1型1类 | 见附页 |
| 产家 | 日进齿科材料(昆山)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于制作义齿基托。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由粉/液两组分构成。液体主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,粉末主要成分为甲基丙烯酸甲酯聚合物。挠曲强度最小为65MPa; 挠曲弹性模量最小为2000MPa; 耐冲击强度不低于1.9MPa m 1/2,总断裂功不低于900J/m 2。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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