| 器械名称 | 义齿基托聚合物 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | II型1类；粉剂(自凝牙托粉)：粉100g/袋，100g/瓶；液剂(自凝牙托水)：100ml/瓶，500ml/瓶。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于牙列缺损和牙列缺失患者镶装义齿基托用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由粉剂(即自凝牙托粉)、液剂(即自凝牙托水)组成，属于YY0270-2003《牙科学义齿基托聚合物》标准分类中II型1类义齿基托聚合物。粉剂由聚甲基丙烯酸甲酯、过氧化苯甲酰和着色剂组成，液剂由甲基丙烯酸甲酯和N、N-二甲基对甲苯胺组成。溶解值不大于8.0μg/mm3；挠曲强度不低于60MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量不大于4.5%；吸水值不大于32μg/mm3。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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