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基本资料对比
器械名称 乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)膝关节假体-胫骨平台(商品名:NexGen MIS)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒见附页
产家 广州万孚生物技术有限公司捷迈公司
适用范围 本试剂用于体外定性检测人鼻腔拭子或口咽拭子呼吸道分泌物中的乙型流感病毒抗原。可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、说明书、合格证。产品有效期:4-30℃保存,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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