| 器械名称 | 乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定性检测人鼻腔拭子或口咽拭子呼吸道分泌物中的乙型流感病毒抗原。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、说明书、合格证。产品有效期：4-30℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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