| 器械名称 | 乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份包装，25人份/盒； 单人份包装，50人份/盒； | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb)。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.乙型肝炎病毒五项试纸板：HBsAg试纸条：金反应垫含抗HBs单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被羊抗HBs多抗以及羊抗鼠IgG；HBsAb试纸条：金反应垫含基因工程HBsAg金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg以及羊抗HBs多抗；HBeAg试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；HBeAb试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，抗原垫上包被基因工程HBeAg，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；H | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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