器械名称 | 乙型肝炎病毒前S2抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒;96人份/盒 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒应用酶联免疫法(ELISA)原理定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S2抗原,用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液。产品有效期:试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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